La Dra. Sonia Mayra Pérez Tapia es una líder estratégica en biotecnología en México, con más de 20 años de experiencia en investigación, desarrollo, evaluación y regulación de productos biológicos para la salud humana. Es fundadora y Directora Ejecutiva de la Unidad de Desarrollo e Investigación en Bioterapéuticos (UDIBI-IPN), la primera unidad académica reconocida como Tercero Autorizado por COFEPRIS y Laboratorio Auxiliar al Desarrollo Farmacéutico.
Doctora en Ciencias en Inmunología por el IPN y profesora-investigadora en esta institución y en la UNAM, ha formado a más de 70 estudiantes de posgrado y publicado más de 130 artículos científicos en revistas de alto impacto. Inventora de una patente nacional con explotación comercial, así como de 15 solicitudes en trámite con concesiones activas en Estados Unidos, Europa y más de 43 países. Su visión de innovación traslacional ha permitido la generación de soluciones concretas para el sistema de salud mexicano.
Dirigió el descubrimiento, optimización y transferencia tecnológica del primer anticuerpo terapéutico anti-PD1 100% mexicano, actualmente en desarrollo clínico para su futura evaluación en oncología. Esta innovación representa un hito nacional en la producción de anticuerpos innovadores. Es responsable del desarrollo y escalamiento industrial de Transferon®, el primer inmunomodulador poliespecífico autorizado en México, ampliamente utilizado en enfermedades infecciosas, autoinmunes y respiratorias. Bajo su liderazgo, se establecieron los estudios preclínicos, clínicos, de calidad y farmacovigilancia, logrando su posicionamiento como un producto biotecnológico nacional de alto impacto.
Ha sido reconocida por Forbes como una de las 100 mujeres más poderosas de México (2020 y 2021), y es inventora de múltiples patentes con protección en México, Estados Unidos, Europa y más de 40 países. También lidera el proyecto CAR-T México, una iniciativa estratégica en colaboración con el INCMNSZ, la Secretaría de Salud y la Secretaría de Economía, para introducir terapias celulares avanzadas en el país.
En el ámbito regulatorio, es una impulsora clave de la regulación sanitaria en biotecnología, participando en la construcción y revisión de marcos normativos como la NOM-177. Es experta del Comité de Insumos para la Salud de COFEPRIS, e integra el Consejo Científico, el Comité Técnico de Evaluación de Terceros Autorizados, así como el Comité de Biotecnológicos y el Comité de Ensayos Biológicos de la FEUM.
Actualmente dirige el Laboratorio Nacional LANSEIDI-FarBiotec, desde donde promueve un modelo de innovación regulatoria y científica con visión estratégica de mercado. Forma parte del Consejo Directivo de INCIDE, del Comité Ejecutivo de MexBio y ha representado a México ante la KIPO y la WIPO como experta en propiedad intelectual.
Su trabajo ha sido fundamental para fortalecer la soberanía tecnológica, la competitividad industrial y el acceso equitativo a tecnologías de salud en México, posicionando al país como actor emergente en el desarrollo de bioterapéuticos biosimilares e innovadores.
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